فهرس المحتويات
- الملخص التنفيذي: الاتجاهات الرئيسية وآفاق السوق (2025–2030)
- نظرة عامة على التكنولوجيا: أنواع نظم تصوير الشبكية أثناء العملية
- القادة الحاليون والمبتكرون: استراتيجيات الشركات وخطط المنتجات
- حجم السوق وتوقعات النمو والتوقعات حتى 2030
- الأثر السريري: تعزيز نتائج الجراحة وسلامة المرضى
- الاندماج مع المنصات الجراحية المدعومة بالروبوتات والذكاء الاصطناعي
- التطبيقات الناشئة والاحتياجات غير الملباة في طب العيون
- المشهد التنظيمي ومسارات الموافقة
- المشهد التنافسي: الشراكات والاستحواذات والدخول الجديدة
- آفاق المستقبل: التقنيات المدمرة ونقاط الاستثمار الساخنة
- المصادر والمراجع
الملخص التنفيذي: الاتجاهات الرئيسية وآفاق السوق (2025–2030)
تقوم تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية بتطور سريع اعتبارًا من عام 2025، مع آثار كبيرة على دقة جراحة الزجاجية والشبكية، وكذلك التكامل في سير العمل، ونتائج المرضى. الاتجاه الرئيسي هو استمرار اعتماد وتحسين التصوير البصري التداخلي (iOCT) الذي يتم دمجه بشكل متزايد في الميكروسكوبات الجراحية وأنظمة الرؤية. حيث توسع الشركات المصنعة الكبرى مثل كارل زايس ميديتك و لايكا للأنظمة المجهرية منصاتها، وتقدم صورًا شبكية مقطعية عالية الدقة في الوقت الحقيقي خلال الجراحة. تدعم هذه الأنظمة اتخاذ القرارات أثناء العملية من خلال تمكين رؤية طبقات الشبكية ومستويات الأغشية، وهي مفيدة بشكل خاص في الإجراءات الصعبة مثل تقشير الأغشية أو الحقن تحت الشبكية.
ابتداءً من عام 2025، من المتوقع تسريع التكامل مع الشاشات العلوية (HUDs) والرؤية الجراحية الرقمية. قامت ألكون، على سبيل المثال، بتحسين التوافق بين نظام التصوير الثلاثي الأبعاد Ngenuity ومنصات iOCT، مما يسهل الدمج السلس للصور مباشرة في رؤية الجراح. من المتوقع أن يحسن هذا الاتجاه من ergonomics، ويقلل من أوقات الجراحة، وقد يخفض معدلات المضاعفات أيضًا.
بدأت تحليلات الذكاء الاصطناعي (AI) في الدخول ضمن منصات التصوير أثناء العملية، مما يسمح بتقسيم الأنسجة بشكل آلي وتوجيه في الوقت الحقيقي. تقوم شركات مثل Topcon Healthcare بتطوير قدرات برمجية لتفسير بيانات iOCT وتقديم رؤى عملية خلال الجراحة. في المدى القريب، نتوقع مزيدًا من التطورات في المساعدة التقنية للذكاء الاصطناعي، بما في ذلك التحليلات التنبؤية لنتائج الجراحة والاعتراف الآلي بمستويات الأنسجة.
هناك أيضًا دفع نحو التصغير وقابلية النقل، حيث أصبحت وحدات iOCT المدمجة والحلول المتكاملة مع الميكروسكوبات أكثر تيسيرًا وتوفرًا لمجموعة واسعة من بيئات الجراحة. بالإضافة إلى ذلك، تركز العديد من التعاون الصناعي على التوافق، لضمان أن تتواصل أجهزة التصوير أثناء العملية بسلاسة مع نظم المعلومات الصحية وسجلات الصحة الإلكترونية في المستشفيات.
عند النظر إلى عام 2030، فإن آفاق السوق لتقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية قوية، مدفوعةً بزيادة عدد السكان المتقدمين في العمر، وارتفاع انتشار الأمراض الشبكية، ونمو الطلب على جراحة العيون المتقدمة في كل من الأسواق المتطورة والناشئة. تشمل عوامل النمو الرئيسية الابتكار المستمر في دقة التصوير، ودمج سير العمل، والدعم المدعوم بالذكاء الاصطناعي، مما يجعل هذا القطاع مُمكّنًا حيويًا لجراحة الشبكية الدقيقة خلال السنوات الخمس المقبلة.
نظرة عامة على التكنولوجيا: أنواع نظم تصوير الشبكية أثناء العملية
شهدت تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية تقدمًا كبيرًا في السنوات الأخيرة، حيث يمثل عام 2025 فترة تكامل سريع لنماذج التصوير الرقمية وفي الوقت الحقيقي في جراحة العيون. توفر هذه الأنظمة للجراحين رؤية معززة للشبكية أثناء الإجراءات، مما يؤدي إلى تحسين نتائج الجراحة وسلامة المرضى. تشمل الأنواع الرئيسية لنظم تصوير الشبكية أثناء العملية المستخدمة حاليًا في العيادات وتحت التطوير: التصوير البصري التداخلي المتكامل مع الميكروسكوب (MI-OCT)، وتصوير قاع العين ذو المجال الواسع، ومنصات الرؤية ثلاثية الأبعاد الرقمية.
- التصوير البصري التداخلي المتكامل مع الميكروسكوب (MI-OCT): أنظمة MI-OCT أصبحت الآن ركيزة أساسية في جراحة الزجاجية والشبكية المتطورة. من خلال توفير تصوير مقطعي، عالي الدقة في الوقت الحقيقي لطبقات الشبكية، تتيح MI-OCT التقييم أثناء العملية للتغيرات التشريحية، مما يساعد في تقشير الأغشية، وإصلاح انفصال الشبكية، وغيرها من الحركات الدقيقة. على سبيل المثال، منصة RESCAN 700 من كارل زايس ميديتك AG ونظام EnFocus من لايكا للأنظمة المجهرية يتم اعتمادها على نطاق واسع، حيث تقدم تكاملًا سلسًا مع الميكروسكوبات الجراحية وتعليقات في الوقت الحقيقي. وقد عززت تحديثات البرمجيات الحديثة في 2024/2025 من سرعات التقاط الصور وساهمت في إدخال تقسيم الأنسجة المدعوم بالذكاء الاصطناعي لمساعدة اتخاذ القرار من قبل الجراحين.
- تصوير قاع العين ذو المجال الواسع: تقليديًا، كانت رؤية الجراحة مقيدة بواسطة مجال الرؤية ووضوح الصورة. توفر أنظمة التصوير الحديثة ذات المجال الواسع، مثل BIOM (الميكروسكوب العيني غير المباشر ثنائي العينية) من Oculus Optikgeräte GmbH ونظام الرؤية ثلاثية الأبعاد TrueVision من ألكون صورًا بانورامية عالية الدقة وملونة من الشبكية. تسهل هذه الأنظمة التعرف الأفضل على أمراض الشبكية المحيطية وتوثيقًا شاملاً. بحلول عام 2025، يصبح دمج الوظائف الرقمية للتسجيل والبث في الوقت الحقيقي معيارًا، مما يدعم خدمات الطب عن بُعد والتوجيه الجراحي عن بُعد.
- منصات الرؤية ثلاثية الأبعاد الرقمية: يتسارع التحول من الرؤية التقليدية إلى الرؤية الرقمية، حيث تتيح الشاشات ثلاثية الأبعاد للجراحين العمل في وضع أكثر راحة بينما يمكنهم الوصول إلى بيانات مضافة وإحساس محسّن بالعمق. نظام الرؤية ثلاثية الأبعاد NGENUITY من ألكون و Artevo 800 من كارل زايس ميديتك AG هما مثالان بارزان، حيث كلاهما يقدم تصوير ثلاثي الأبعاد عالي الدقة وفي الوقت الحقيقي. تشمل الاتجاهات الحديثة توجيهًا مدعومًا بالذكاء الاصطناعي وتحليلات سير العمل، مع توقعات لتحسين واجهة المستخدم والتكامل مع سجلات الصحة الإلكترونية خلال السنوات القليلة القادمة.
عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن تقدم السنوات القليلة القادمة مزيدًا من التصغير، وتحسين تحليلات الصور، والتقبل الأوسع لتوجيهات مدعومة بالذكاء الاصطناعي عبر نظم تصوير الشبكية أثناء العملية. ستسمح القدرة المتزايدة على الاتصال بالتعاون ومشاركة البيانات بشكل أكبر، بينما من المحتمل أن تسرع الموافقات التنظيمية والسياسات السريعة الأوسع نطاقًا من الاستفادة السريرية على مستوى العالم.
القادة الحاليون والمبتكرون: استراتيجيات الشركات وخطط المنتجات
يمتاز مشهد تصوير الشبكية أثناء العملية في عام 2025 بالابتكار المكثف، مع القادة الراسخين والشركات الناشئة التي تستفيد من البصريات المتقدمة، وتكامل البيانات في الوقت الحقيقي، والذكاء الاصطناعي (AI) لتعزيز دقة الجراحة. لا يزال هذا المجال ينتقل من الأنظمة التقليدية القائمة على الميكروسكوب نحو المنصات المتكاملة متعددة الأنماط، مما يمكن الجراحين من تصور هياكل الشبكية بتفاصيل غير مسبوقة أثناء الإجراءات.
من بين القادة الحاليين، لا تزال كارل زايس ميديتك AG في المقدمة مع مجهرها الرقمي ARTEVO 800، والذي يدمج التصوير البصري التداخلي أثناء العملية (iOCT) مباشرة في سير العمل الجراحي. يوفر منصة ARTEVO 800، بدعم من وحدة RESCAN 700 الخاصة بـ ZEISS، تصويرًا مقطعيًا عالي الدقة وفي الوقت الحقيقي للشبكية، مما يسهل تقشير الأغشية، وإصلاح انفصال الشبكية، وغيرها من الحركات الدقيقة. تواصل ZEISS الاستثمار في تكنولوجيا الرؤية الرقمية وتقنيات الشاشات العلوية، مع دمج تحليلات مدعومة بالذكاء الاصطناعي وتحسينات في سير العمل ضمن ترقية خطوط الإنتاج الأخيرة.
مبتكر رئيسي آخر هو ألكون، حيث يتم اعتماد نظام الرؤية ثلاثية الأبعاد NGENUITY على نطاق واسع في جراحة الزجاجية والشبكية المدعومة رقميًا. وقد أفضت شراكتها مع TrueVision Systems إلى نظام يوفر تحسينات في العمق والفوائد المتوافقة. في عام 2025، توسع ألكون من ميزات النظام لتشمل تحسين التكامل مع iOCT وتأثيرات بصرية مدعومة بالذكاء الاصطناعي، بهدف تبسيط اتخاذ القرارات أثناء الحالات المعقدة.
في مجال الابتكار، قامت لايكا للأنظمة المجهرية بتطوير خط مجهر Proveo 8 العيني الذي يتميز بـ EnFocus Ultra-HD iOCT. تركز استراتيجية لايكا على التوافق والتخصيص، مما يتيح للجراحين تخصيص قدرات التصوير وفقًا لاحتياجات الإجراءات المحددة. كما تستكشف الشركة الاتصال السحابي لتخزين وتحليل بيانات تصوير الشبكية أثناء العملية، مما يسهل المراجعة التدريبية بعد العمليات.
في الولايات المتحدة، تقوم Topcon Healthcare بتطوير حلول OCT المحمولة والقابلة للتكيف التي تهدف إلى توسيع استخدامها أثناء العملية. وتركز على التصغير ودمج سير العمل، مع توقعات لإطلاق منتجات تستهدف مراكز الجراحة الخارجية والأسواق الناشئة على مدى السنوات القليلة المقبلة.
تؤثر الشركات الناشئة واللاعبون المتخصصون أيضًا على القطاع. تستثمر شركات مثل Optovue, Inc. (التي أصبحت الآن جزءًا من Vision Source) في وحدات iOCT مدمجة وفعالة من حيث التكلفة، بينما تواصل التعاونيات الأكاديمية الصناعية تحفيز أدوات تحليل الصور المدعومة بالذكاء الاصطناعي للعمليات أثناء الجراحة.
عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن يشهد المشهد التنافسي تقاربًا أكبر بين المجهر الرقمي، والتصوير أثناء العملية، والتحليلات في الوقت الحقيقي. تشمل الاتجاهات الاستراتيجية الرئيسية المزيد من التكامل مع الذكاء الاصطناعي، وإدارة بيانات قائمة على السحابة، وتوسيع الوصول إلى التصوير المتقدم في مجالات الصحة المجتمعية والعالمية.
حجم السوق وتوقعات النمو والتوقعات حتى 2030
من المتوقع أن يكون سوق تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية في حالة نمو كبير حتى عام 2030، مدفوعًا بالتقدم في جراحة العيون، وارتفاع اعتماد الإجراءات الأقل تداخلاً، ودمج حلول التصوير الرقمي في غرف العمليات. اعتبارًا من عام 2025، أبلغت الشركات المصنعة الرائدة عن طلب عالمي قوي على أدوات التصوير في الوقت الحقيقي التي تعزز دقة الجراحة، خاصة في الإجراءات المتعلقة بالشبكية المعقدة.
يشمل السوق مجموعة من الأجهزة، بما في ذلك نظم التصوير البصري التداخلي المتكاملة مع الميكروسكوب (OCT)، وكاميرات قاع العين أثناء العملية، ومنصات العرض الرقمية. أصبح التصوير البصري التداخلي أثناء العملية، على وجه الخصوص، مكونًا قياسيًا مساعدًا في جراحات الزجاجية والشبكية، حيث تقدم الشركات الرئيسية مثل كارل زايس ميديتك AG و لايكا للأنظمة المجهرية حلولًا متكاملة توفر للجراحين صورًا مقطعية حقيقية للشبكية أثناء الإجراءات.
في المشهد الحالي، تستمر كارل زايس ميديتك AG في توسيع عروض منصاتها، حيث بلغ معدل الاستخدام بين مراكز الرعاية الثلاثية المستشفيات التعليمية بشكل عالمي قوي. قامت ألكون أيضًا بإحراز تقدم كبير مع نظام الرؤية ثلاثية الأبعاد NGenuity، والذي يسهل الجراحة الرقمية ورؤية أعلى بعمق وضوح وتحسين ergonomics، ويدعم أيضًا أنماط التصوير الأخرى أثناء العملية.
عند النظر إلى عام 2030، يتوقع أصحاب المصلحة في الصناعة أن يكون هناك معدل نمو سنوي مركب (CAGR) في نطاق الأرقام الفردية الكبيرة لقطاع تصوير الشبكية أثناء العملية، مع نمو قوي بشكل خاص في أمريكا الشمالية وأوروبا والأسواق الناشئة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. تشمل عوامل دفع هذا التوسع زيادة انتشار اعتلال الشبكية السكري وتنكس البقعة المرتبط بالعمر، وزيادة تغطية التعويض، والابتكار المستمر في دقة الصور، ودمج البرمجيات، وتحليلات البيانات.
تشكل الشراكات الاستراتيجية بين مصنعي الأجهزة ومطوري البرمجيات اتجاهات السوق المستقبلية على مدى السنوات الخمس المقبلة؛ على سبيل المثال، تعمل Haag-Streit بنشاط على تعزيز سير العمل لتصوير الشبكية أثناء العملية من خلال دمج واجهات رقمية متقدمة وأنظمة توجيه في الوقت الحقيقي. في الوقت ذاته، يعد اعتماد الذكاء الاصطناعي لدعم اتخاذ القرار أثناء العملية—الذي هو في مراحل النموذج الأولي حالياً—بزيادة قيمة السوق حيث تنتقل هذه الأدوات إلى التوفر التجاري بنهاية العقد.
باختصار، من المتوقع أن يحافظ سوق تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية على زخم قوي حتى عام 2030، مدفوعًا بالابتكار المستمر في المنتجات، وزيادة التطبيقات السريرية، وتقبل الجراحين المتنامي للأدوات الجراحية الرقمية والمدعومة بالذكاء الاصطناعي.
الأثر السريري: تعزيز نتائج الجراحة وسلامة المرضى
حققت تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية تقدمًا كبيرًا في دقة وأمان جراحة الزجاجية والشبكية في السنوات الأخيرة، حيث يمثل عام 2025 فترة سريعة من التبني السريري والتحسين التكنولوجي. تشمل هذه الابتكارات بشكل أساسي التصوير البصري التداخلي المتكامل مع الميكروسكوب (MI-OCT)، والتصوير من خلال الفلورسنت أثناء العملية، ونظم الرؤية الرقمية في الوقت الحقيقي، حيث تساهم جميعها في تحسين حركة الجراحة وأمان المرضى.
تتيح أنظمة MI-OCT، مثل نظام RESCAN 700 من كارل زايس ميديتك و EnFocus من لايكا للأنظمة المجهرية، الآن للجراحين رؤية الهياكل الدقيقة في الشبكية في الوقت الحقيقي أثناء الإجراءات. تُعد هذه الميزة تحولية بشكل خاص في جراحة البقعة، وتقشير الأغشية، وإصلاح انفصال الشبكية، حيث تمكن التقييم الفوري للعمليات الجراحية واكتشاف الأغشية المتبقية أو السوائل تحت الشبكية. لقد أظهرت التقييمات السريرية الحديثة أن استخدام MI-OCT يمكن أن يقلل من معدلات المضاعفات بعد الجراحة ويحسن النتائج البصرية من خلال توفير تغذية راجعة توجه اتخاذ القرار أثناء العملية وتقلل من التلاعب غير الضروري في الشبكية.
تكتسب منصات الرؤية الرقمية، مثل نظام NGENUITY 3D Visualization System من ألكون، أيضًا زخمًا في غرفة العمليات. حيث توفر هذه الأنظمة رؤية ثلاثية الأبعاد عالية الدقة، وتمكن الجراحين من العمل في وضع أكثر راحة، مما قد يقلل من التعب ويعزز الدقة. يدعم دمج البيانات الرقمية والتصوير في الوقت الحقيقي المهام الجراحية المعقدة، مما يساهم في إجراءات أكثر أمانًا وكفاءة.
يقدم التصوير بالفلوروسنت أثناء العملية، المستخدم من خلال منصات مثل نظام إضاءة Bausch + Lomb Stellaris، طبقات إضافية من المعلومات أثناء العملية، بما في ذلك تدفق الأوعية الدموية وصلاحية الأنسجة. تعد هذه التقدمات ضرورية في الإجراءات مثل إصلاح اعتلال الشبكية السكري وعلم الأورام البصرية، حيث يكون التفريق بين الأنسجة أمرًا حاسمًا لتحقيق النتائج المثلى.
عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن ترى السنوات القليلة القادمة المزيد من التكامل لتقنيات التحليل المدفوعة بالذكاء الاصطناعي (AI) ضمن الأنظمة أثناء العملية، مما يوفر التعرف الآلي على الأنسجة وتوجيه الجراحة في الوقت الحقيقي. تستثمر الشركات الرائدة في الاتصال بين الأنظمة وتوافق البيانات، بهدف تسهيل نقل البيانات بين أجهزة التصوير وسجلات الصحة الإلكترونية، مما يعزز المزيد من أمان المرضى وموثوقية الجراحة.
بشكل عام، من المتوقع أن تصبح تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية معيار الرعاية في جراحة العيون المتقدمة بحلول عام 2025 وما بعدها، مدفوعةً بأثرها القابل للإثبات على تقليل المضاعفات، وتحسين النتائج، ودعم الجراحين في تقديم رعاية أكثر أمانًا وفعالية.
الاندماج مع المنصات الجراحية المدعومة بالروبوتات والذكاء الاصطناعي
يتقدم الاندماج بين تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية والمنصات الجراحية المدعومة بالروبوتات والذكاء الاصطناعي بسرعة، مما يمثل جبهة رئيسية في جراحة العيون اعتبارًا من عام 2025. مدفوعًا بالطلب على المزيد من الدقة، والرؤية المحسّنة، وتحسين ergonomics، يركز المصنعون والشركاء السريريون على التوافق السلس بين أنظمة التصوير والأدوات المدعومة بالروبوتات.
تقوم العديد من الشركات الرئيسية في الصناعة بتسويق منصات تجمع بين التصوير البصري التداخلي أثناء العملية (OCT) المعزز في الوقت الحقيقي مع الأنظمة الجراحية المدعومة بالروبوت أو الموجهة بواسطة الذكاء الاصطناعي. تواصل كارل زايس ميديتك AG تحسين نظام RESCAN 700 التصويري أثناء العملية، الذي يتم دمجه بطريقة طبيعية مع ميكروسكوبات OPMI LUMERA الجراحية؛ حيث يتم تقديمها الآن مع اتصال رقمي محسّن لدعم التنقل الجراحي المدعوم بالذكاء الاصطناعي وواجهات الروبوتات. كما أعلنت ZEISS أيضًا عن تعاون مع الشركات الرقمية الخاصة بالجراحة والروبوتات لتعزيز هذا الاندماج.
بالمثل، يوفر نظام الرؤية ثلاثية الأبعاد NGENUITY من ألكون، بالتوافق مع نظام CONSTELLATION للرؤية، تصويرًا عالي الدقة ومحسنًا رقميًا للإجراءات الزجاجية والشبكية. في عام 2025، تطور ألكون بنشاط وحدات مدعومة بالذكاء الاصطناعي للمساعدة في اتخاذ القرار أثناء العملية وتستكشف الشراكات لدعم التحكم شبه المستقل في الأدوات، مما يستفيد من منصاتها المعروفة في التصوير.
يجري تشكيل المشهد أيضًا من خلال الابتكارات القادمة من لايكا للأنظمة المجهرية، التي يتضمن مجهر بروفيوم Proveo 8 الخاص بها الـ iOCT الاندماجي (مدمج فيه) ويتم تصميمه ليتوافق مع الأذرع الروبوتية وأنظمة التوجيه الرقمية. تركز جهود البحث والتطوير المستمرة لشركة لايكا على عمليات تدفق البيانات بين التصوير والتحليلات المدعومة بالذكاء الاصطناعي والتفعيل الروبوتي، مع تنفيذ نموذج في المراكز الأكاديمية الرائدة.
على جانب الروبوتات، حققت Preceyes BV إنجازات سريرية مع نظامها الجراحي PRECEYES، وهو منصة روبوتية لجراحة الشبكية. تقوم الشركة بدمج الـ iOCT (من شركاء مثل ZEISS) لتمكين التعليقات في الوقت الحقيقي وتصحيح الاهتزاز المستند إلى الذكاء الاصطناعي، مما يسهل المهام مثل الحقن تحت الشبكية وتقشير الأغشية بدقة غير مسبوقة.
عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن توفر السنوات القليلة المقبلة تكاملًا أقوى بين بيانات التصوير، وتفسير الذكاء الاصطناعي، والتفعيل الروبوتي. تُطور بروتوكولات المعايير المفتوحة الجديدة للسماح بالتوافق بين أجهزة التصوير والأنظمة الروبوتية، بهدف دعم سير العمل الجراحي المدفوع بالذكاء الاصطناعي وشبه المستقل في الشبكية. تعمل شركات الصناعة والهيئات المعنية بالمعايير، مثل ADVA Optical Networking، على التعاون لضمان نقل آمن وسريع للبيانات بين الأنظمة أثناء العملية.
مع نضوج هذه المنصات، من المتوقع أن توفر تقنيات تصوير الشبكية المتكاملة مع الروبوتات والذكاء الاصطناعي نتائج جراحية محسّنة، وتقلل من معدلات المضاعفات، وتمكن approaches علاجية جديدة، مما يحدد معيارًا جديدًا في جراحة الشبكية بحلول أواخر العقد 2020.
التطبيقات الناشئة والاحتياجات غير الملباة في طب العيون
يشهد مشهد تصوير الشبكية أثناء العملية تقدمًا كبيرًا مع دخول عام 2025، حيث تعالج التكنولوجيا الجديدة الاحتياجات الأساسية في جراحة العيون. يتم تعزيز أو استبدال الرؤية التقليدية باستخدام الميكروسكوبات الجراحية بشكل متزايد بواسطة أساليب التصوير المتقدمة، مما يُحسن من الدقة والنتائج في إجراءات مثل إصلاح انفصال الشبكية، وجراحة البقعة، والتدخلات لعلاج اعتلال الشبكية السكري.
يمثل الاتجاه الرئيسي دمج التصوير البصري التداخلي (OCT) مباشرةً في الميكروسكوبات الجراحية، مما يوفر تصويرًا مقطعًا حقيقيًا لطبقات الشبكية أثناء الجراحة. تم تطوير منصات رائدة، مثل RESCAN 700، من قبل كارل زايس ميديتك AG، وتقدم أنظمة مماثلة لايكا للأنظمة المجهرية. تتيح هذه الأنظمة المتكاملة للجراحين تقييم صقل الأغشية، والسوائل تحت الشبكية، والتقاطع الأنسي دون إدخال تشويش في الجراحة، مما يؤدي إلى قرارات جراحية أكثر استنارة وتحسين النتائج البصرية المحتملة.
في عام 2024 وداخل عام 2025، يتسارع الدفعة نحو الرؤية الرقمية أيضًا. تتبنى المراكز الجراحية الرائدة بشكل متزايد المجاهر الرقمية والشاشات ثلاثية الأبعاد، مثل نظام NGENUITY 3D Visualization System من ألكون. لا توفر هذه المنصات تصويرًا ثلاثي الأبعاد عالي الدقة فحسب، بل تسمح أيضًا بظهور الـ iOCT البيانات أثناء العملية، مما يدعم تحسينات ergonomics والجراحة التشاركية.
على الرغم من هذه التقدمات، لا تزال هناك احتياجات حقيقية غير ملباة. على سبيل المثال، فإن التصوير الفوري أثناء العملية للأوعية الدموية في الشبكية وتدفق الدم محدود. الجهود قائمة لتوسيع قدرات iOCT لتشمل التصوير الوعائي (OCTA)، ولكن عمليات نشرها السريرية لا تزال في مراحلها المبكرة. وعلاوة على ذلك، يُعتبر تصغير مجسات التصوير للإجراءات الأقل توغلًا وللسكان الأطفال تحديًا هندسيًا مستمرًا.
عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن ترى السنوات القليلة القادمة مزيدًا من التبني لتحليل الصور المدعومة بالذكاء الاصطناعي المدمجة في سير العمل أثناء العملية، مما يوفر التعرف على الأنسجة في الوقت الحقيقي وتحليلات توقع مقارنة. تقوم شركات مثل Topcon Healthcare و كارل زايس ميديتك AG بتطوير حلول مدعومة بالذكاء الاصطناعي لعرض معلومات العيون، مما يمهد الطريق للتكامل المستقبلي في غرف العمليات الجراحية.
باختصار، من المتوقع أن تؤدي تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية إلى تحويل النتائج الجراحية ومعالجة الاحتياجات السريرية غير الملباة في طب العيون بحلول عام 2025 وما بعده، حيث تصبح أكثر تطورًا وقابلية للوصول.
المشهد التنظيمي ومسارات الموافقة
يتطور المشهد التنظيمي لتقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية بسرعة، مما يعكس التعقيد المتزايد والاندماج السريري لهذه الأجهزة. اعتبارًا من عام 2025، تظل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الهيئة الرئيسية التي تشرف على عملية الموافقة والتخليص لهذه التقنيات، عادةً من خلال مسار الإشعار المسبق 510(k) أو، في حالات الأجهزة الجديدة، تعديل de novo. وقد زادت متطلبات الدليل السريري والرصد بعد التسويق وإمكانية تتبع الأجهزة في الاتحاد الأوروبي بعد تنفيذ تنظيم الأجهزة الطبية (MDR) في عام 2021، مما يؤثر على أوقات الموافقة للأنظمة المتقدمة في التصوير.
شهدت السنوات الأخيرة معالم مهمة في الموافقات التنظيمية لتقنية التصوير البصري التداخلي أثناء العملية (iOCT) ومنصات الرؤية الرقمية. على سبيل المثال، حصلت RESCAN 700، التي طورتها كارل زايس ميديتك، على موافقة FDA كحل iOCT متكامل للعمليات، مما يعزز من اعتمادها في جراحة الزجاجية والشبكية. وبالمثل، حصل نظام NGENUITY 3D Visualization من ألكون على الموافقات التنظيمية في كل من الولايات المتحدة وأوروبا، مما يعكس الاتجاه نحو الجراحة الرقمية والرؤية في الوقت الحقيقي أثناء العمليات.
يؤكد المسار التنظيمي في عام 2025 على الأمن السيبراني، ومعايير توافق البيانات، ودمج الذكاء الاصطناعي. تتطلب الأجهزة التي تدمج تحليل الصور المدفوعة بالذكاء الاصطناعي أو دعم القرار الآن تحققًا قويًا وشفافية بشأن أداء الخوارزميات، بما يتماشى مع الإطار المقترح من قبل FDA للأجهزة البرمجية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي (SaMD). وهذا ذو صلة خاصة حيث تقوم شركات مثل Topcon Healthcare و لايكا للأنظمة المجهرية بتطوير حلول تشمل تحسينات في الرؤية والتوجيه والتخطيط الجراحي الموجه بالصور.
تؤثر الجهود الرامية إلى تحقيق التوافق الدولي أيضًا على مسارات الموافقة. يواصل منتدى الجهات التنظيمية للأجهزة الطبية الدولية (IMDRF) توجيه التجانس فيما يتعلق بمعايير السلامة والأداء، وخاصة للتقنيات الجراحية الرقمية والمدعومة بالبرمجيات. نتيجة لذلك، يقوم المصنعون بتصميم الدراسات السريرية والوثائق الفنية لتتوافق مع متطلبات متعددة الاختصاصات، مع توقعات للتقديم المتزامن في الأسواق الرئيسية.
عند النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن توفر السنوات القليلة المقبلة وضوحًا أكبر تنظيميًا بشأن التصوير المدعوم بالذكاء الاصطناعي أثناء العمليات، مع توقعات بأن تكمل FDA إرشاداتها بشأن الخوارزميات التكيفية في الوقت الحقيقي. بالإضافة إلى ذلك، فإن تطبيق MDR الجاري في الاتحاد الأوروبي يدفع كلا من المصنعين الراسخين والناشئين للاستثمار بشكل كثيف في متابعة السريرية بعد التسويق وتوليد أدلة العالم الحقيقي، مما يضمن السلامة المستمرة للمرضى وفاعلية الأجهزة في مجال تصوير الشبكية أثناء العملية المتطور بسرعة.
المشهد التنافسي: الشراكات والاستحواذات والدخول الجديدة
يمتاز المشهد التنافسي لتقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية في عام 2025 بالشراكات الاستراتيجية، والانصهارات والاستحواذات الموجهة، وتدفق مستمر من المشاركين المبتكرين. تقوم الشركات الرائدة بتعزيز قوتها من خلال التعاون للإسراع بدمج أساليب التصوير المتقدمة—مثل التصوير الضوئي التداخلي أثناء العملية (iOCT) والرؤية الرقمية في الوقت الحقيقي—في سير العمل الجراحي.
مثال بارز هو استمرار الشراكة بين ألكون و كارل زايس ميديتك، مستغلين خبراتهم في الأجهزة العينية والتصوير. تركز شراكتهم على تعزيز تكامل iOCT في الميكروسكوبات الجراحية، مما يسهل سير العمل لجراحي الشبكية ويحسن نتائج المرضى. تعكس هذه الشراكة اتجاهًا أوسع في الصناعة يجمع بين القوة بطريقة تواكب الطلب المتزايد على حلول التصوير الفوري أثناء العملية.
تظل نشاطات الاستحواذ قوية حيث تسعى الشركات الراسخة إلى توسيع محفظات منتجاتها وقدراتها التكنولوجية. في عام 2023، استحوذت Topcon Healthcare على Visionsense، شركة متخصصة في التصوير ثلاثي الأبعاد والتصوير أثناء العمليات، لتعزيز عروضها في جراحة الشبكية. يضع هذا الاستحواذ Topcon في موقع جيد لدمج تقنيات التصوير المتقدمة عبر منصاتها الجراحية، لتلبية الاحتياجات السريرية المتطورة في غرفة العمليات العينية.
تجلب الشركات الناشئة ابتكارات مدمرة، خاصة في مجالات التصوير المدعوم بالذكاء الاصطناعي والرؤية الرقمية. تطور الشركات الناشئة مثل أوجميدكس أنظمة توجيه بالواقع المعزز مخصصة لجراحة العيون، بينما تستكشف Butterfly Network تطبيق التصوير بالموجات فوق الصوتية المحمولة القائمة على الشريحة في بيئات العملية، بهدف تكملة أساليب تصوير الشبكية التقليدية. هذه التقنيات لديها القدرة على تحسين الرؤية، وتسهيل اتخاذ القرارات الجراحية، وتوسيع قدرات الإجراءات الأقل تدخلًا.
تواصل المنظمات الصناعية مثل الجمعية الأمريكية لأطباء الشبكية تعزيز الحوار بين الأطراف المعنية، وتشجيع التعاون على المعايير المفتوحة والتوافق. من المتوقع أن تدفع هذه الجهود نحو المزيد من التطابق بين التصوير ودمج البيانات وأنظمة التوجيه الجراحية.
عند النظر إلى المستقبل، يُتوقع أن يبقى المشهد التنافسي ديناميكيًا حتى عام 2025 وما بعده، مع تعزيز القادة الراسخين لمواقعهم من خلال شراكات واستحواذات، وإدخال الشركات الناشئة للأفكار الابتكارية. مع تسارع التحول الرقمي، من المحتمل أن تشهد الحقل زيادة في التقارب بين التصوير والذكاء الاصطناعي والواقع المعزز، مما يصوغ الجيل التالي من تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية.
آفاق المستقبل: التقنيات المدمرة ونقاط الاستثمار الساخنة
يستعد مشهد تقنيات تصوير الشبكية أثناء العملية لتحول كبير في عام 2025 وما بعده، مدفوعًا بالتقدم السريع في معدات التصوير، ودمج البرمجيات، ورؤية الذكاء الاصطناعي (AI). تركز الشركات الرئيسية والشركات الناشئة على تقديم حلول تصوير في الوقت الحقيقي عالية الدقة يمكن دمجها بسلاسة في سير العمل الجراحي، بهدف تحسين دقة الجراحة ونتائج المرضى.
تعتبر منطقة بارزة في التقدم هي اعتماد أنظمة الرؤية الرقمية العلوية، مثل ARTEVO 800 من كارل زايس ميديتك ونظام الرؤية ثلاثية الأبعاد NGENUITY من ألكون. توفر هذه المنصات للجراحين تصورًا أفضل للعمق وتأثيرات رقمية خلال جراحة الشبكية، مما يسمح بتحكم أكثر دقة في الأنسجة الرقيقة. من المتوقع أن يتزايد التكامل مع التصوير البصري التداخلي أثناء العملية (iOCT)—كما تم رصده بواسطة ZEISS RESCAN 700—مما يقدم للجراحين صورًا مقطعية حقيقية للشبكية خلال التدخلات. سيصبح هذا التكامل معيارًا في المراكز المتقدمة لجراحة الشبكية بحلول عام 2026، خاصة في أوروبا وأمريكا الشمالية.
يمثل التحليل المدعوم بالذكاء الاصطناعي وطبقات الواقع المعزز جبهة ثانية مدمرة. تستثمر شركات مثل Intuitive Surgical وTopcon Healthcare في الخوارزميات التي يمكن أن تساعد في اتخاذ القرار أثناء العمليات، وتسلط الضوء على العلامات التشريحية، حتى تتنبأ بالمضاعفات أثناء ظهورها. من المتوقع أن تنتقل هذه المنصات الذكية من المحاكمات التجريبية إلى النشر التجاري المبكر في غضون العامين أو الثلاثة المقبلة.
فيما يتعلق بنقاط الاستثمار الساخنة، يتدفق رأس المال المخاطر بشكل متزايد إلى الأجهزة التصويرية المعيارية والمحمولة، حيث تسعى الشركات الناشئة لتقليل حجم وتكلفة أنظمة iOCT والتصوير الرقمي. على سبيل المثال، تقوم لايكا للأنظمة المجهرية بتوسيع خط أنابيب الابتكار الخاص بها لتقديم أجهزة أكثر راحة وسهولة الاستخدام مصممة لمراكز الجراحة الخارجية والأسواق الناشئة.
- بحلول عام 2025، توقع الحصول على توافق أكبر بين الميكروسكوبات الجراحية ومنصات التصوير وسجلات الطب الإلكترونية؛ مما يسهل التقاط البيانات وتحليلها بعد العمليات.
- توقع أن تصبح تحسينات سير العمل المدعومة بالذكاء الاصطناعي والتحليلات التنبؤية خاصية قياسية في وحدات تصوير العمليات المتميزة بحلول عام 2027.
- ستسرع الشراكات بين مصنعي الأجهزة والمراكز الأكاديمية من الموافقة التنظيمية والتحقق من صحة هذه الأنظمة من الجيل التالي.
باختصار، يوشك تصوير الشبكية أثناء العملية على الدخول في تحول أساسي، مع تقارب التصوير الرقمي، وiOCT في الوقت الحقيقي، وAI driving، مما يحفز كل من الابتكار السريري واهتمام المستثمرين. مع نضوج هذه التقنيات، من المتوقع أن تتوسع اعتمادها عالميًا، مما يجعلها تحول معيار الرعاية لجراحة الشبكية.
المصادر والمراجع
- كارل زايس ميديتك
- لايكا للأنظمة المجهرية
- ألكون
- Vision Source
- Haag-Streit
- ADVA Optical Networking
- لايكا للأنظمة المجهرية
- أوجميدكس
- Butterfly Network
- الجمعية الأمريكية لأطباء الشبكية
- Intuitive Surgical
